La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición total de venta, distribución y uso del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg), fabricado por Laboratorios Beta S.A., luego de confirmar que el producto presentaba fallas graves en las buenas prácticas de manufactura.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 8000/2025, publicada en el Boletín Oficial, donde el organismo alertó sobre los riesgos que el consumo de este medicamento podría representar para la salud pública.

Por qué ANMAT suspendió el medicamento

Tras una serie de inspecciones y controles técnicos, la ANMAT detectó un "desvío de calidad" en la elaboración de Exotran. Si bien el laboratorio había recibido una autorización previa para volver a operar, el organismo determinó que el remedio aún no cumple con las condiciones necesarias para garantizar su seguridad y eficacia.

El organismo rectificó la suspensión de la actividad productiva del laboratorio en sus plantas de Buenos Aires, La Rioja y Vicente López, hasta tanto se compruebe que se implementaron las acciones correctivas exigidas.

Recomendaciones a la población y al personal médico

La ANMAT recomendó no utilizar ninguna unidad del medicamento Exotran y exigió tanto a profesionales de la salud como a distribuidores, farmacias e instituciones médicas verificar las existencias y abstenerse de su uso o comercialización.

El organismo ordenó además el retiro inmediato del producto del mercado, notificando a todas las autoridades sanitarias competentes.

En su comunicado, la agencia advirtió que el fármaco "implica un riesgo para la salud, dado que no se conoce si los elementos utilizados para su fabricación son aptos para el consumo humano ni se puede garantizar su seguridad o eficacia".