Inspección sanitaria en una ortopedia de Tucumán

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición inmediata de comercialización y uso de distintos insumos traumatológicos tras un operativo realizado en San Miguel de Tucumán. La medida se originó luego de una inspección en la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, ubicada en calle San Juan 911, donde se detectó mercadería sin documentación ni respaldo sanitario.

La disposición oficial, identificada como 2223/2026 y firmada por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana, advierte que se trata de productos de origen incierto. "Se desconocen sus características, funcionalidad y condiciones de seguridad", señala el texto, remarcando el riesgo potencial para la salud de los pacientes.

Piezas falsificadas y falta de trazabilidad

Uno de los hallazgos más relevantes del operativo fue la detección de una pieza rotulada como "STRYKER 10 mm X 28 mm - BIOABSORBABLE - ACL INTERFERENCE SCREW", que tras el análisis técnico fue identificada como falsificada por la propia empresa fabricante Stryker Corporation.

Según el informe, existían diferencias clave respecto del producto original, como el tipo de esterilización, el material de empaque y el color del implante. "El tornillo original es gris opaco, mientras que el detectado es incoloro y translúcido", detallaron los especialistas.

Más productos sin aval sanitario

El procedimiento también permitió identificar 19 unidades de tornillos óseos de titanio fabricados por Jeil Medical Corporation sin la debida autorización de ingreso al país. El importador oficial confirmó que los lotes no fueron reconocidos ni ingresados por los canales legales, lo que refuerza la irregularidad detectada.

La ANMAT remarcó que, al tratarse de implantes de riesgo IV, no es posible garantizar su seguridad ni su calidad, lo que agrava la situación desde el punto de vista sanitario.

Medida nacional y control del sistema de salud

Ante este escenario, el organismo ordenó la prohibición total de uso, comercialización y distribución en todo el país de los productos involucrados, hasta que regularicen su situación ante las autoridades correspondientes.

Además, se notificó a organismos sanitarios y de control para garantizar el retiro inmediato de los insumos del circuito médico. La investigación continúa para determinar responsabilidades y el origen de los productos ingresados al mercado.