La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró al laboratorio HLB Pharma Group S.A. y su asociado Laboratorios Ramallo S.A. tras detectar que una partida de fentanilo hospitalario estaba contaminada con bacterias altamente resistentes. El medicamento fue administrado a pacientes internados en terapia intensiva en el Hospital Italiano de La Plata, donde al menos nueve personas fallecieron y otras nueve fueron afectadas.

Las inspecciones confirmaron la presencia de Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, ambas resistentes a antibióticos. La denuncia ya fue radicada en el Juzgado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak.

Graves irregularidades en el laboratorio

El lote contaminado -número 31202, con vencimiento en septiembre de 2026- estaba destinado a uso hospitalario y contenía ampollas inyectables de 5 ml. La ANMAT no solo prohibió su uso inmediato, sino que también reveló fallas críticas en los controles de calidad y en las condiciones de fabricación del laboratorio.

Entre las irregularidades encontradas se destacan:

Uso de envases no autorizados

Falta de estudios de estabilidad

Medicamentos sin registro oficial

Trazabilidad nula en productos como dopamina y propofol

Además, se detectó que Laboratorios Ramallo, donde se elaboró el producto, operaba sin cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura.

Denuncias penales y antecedentes preocupantes

La ANMAT presentó una denuncia penal por delitos contra la salud pública, amparada en la Ley N.º 16.463. También alertó al sistema de salud nacional mediante una disposición que prohíbe la comercialización y uso del fentanilo involucrado.

Los dueños de HLB Pharma, Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, tienen antecedentes en causas judiciales vinculadas a la llamada "Mafia de los Medicamentos" y al contrabando de suero a Paraguay. En el pasado, también estuvieron al frente del desaparecido Laboratorio Apolo, cuya planta explotó en Rosario en 2016.

Durante la pandemia, HLB Pharma estuvo en el centro de las negociaciones por la fallida importación de 50 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.