La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta sanitaria tras detectar un tornillo falsificado utilizado en cirugías traumatológicas, hallado durante una inspección de control de mercado en una ortopedia de San Miguel de Tucumán. Según informó el organismo, el producto no cumple con los estándares de seguridad y su uso podría generar graves consecuencias para los pacientes.

El implante en cuestión corresponde, de manera apócrifa, a la firma Stryker Corporation, registrada ante ANMAT bajo el número PM 594-139. Tras el secuestro de la muestra, el organismo la remitió a la responsable técnica de la empresa, quien confirmó que se trataba de un producto falsificado.

Cuáles son las diferencias entre el tornillo original y el falsificado

El tornillo detectado tiene una medida de 10 mm por 28 mm y presenta múltiples diferencias respecto del original. Entre las más relevantes, ANMAT señaló que el producto auténtico cuenta con fecha de vencimiento, dato que no figura en la unidad falsificada.

Además, Stryker nunca utilizó envases pouch marca 3M para este tipo de implantes. Mientras el tornillo original se esteriliza mediante radiación gamma, el falsificado habría sido sometido a procesos no autorizados, como vapor o formaldehído.

Otra diferencia clave es el aspecto visual: el implante original es de color gris opaco, mientras que el tornillo falso es incoloro, algo que puede observarse a través del envase transparente.

Recomendaciones de ANMAT a la población

Desde el organismo advirtieron que, al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su origen, composición y seguridad, por lo que su uso implica un riesgo directo para la salud del paciente al que se lo implante.

ANMAT recomendó que quienes tengan en su poder este producto no lo utilicen y se comuniquen de inmediato con la autoridad sanitaria. Además, recordó la importancia de adquirir siempre productos médicos registrados, que deben contar con datos del fabricante o importador, número de registro ante ANMAT (PM), fecha de vencimiento y documentación respaldatoria.