Hallazgos claves del informe oficial

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) presentó ante el juzgado federal de La Plata un informe preliminar de 19 fojas sobre la producción del fentanilo de HLB Pharma, que estaría vinculado a la muerte de 96 pacientes en hospitales y clínicas del país.

El documento identifica al menos seis momentos críticos durante la fabricación en Laboratorios Ramallo SA, entre los cuales se destacan:

• Ausencia de evidencia documental sobre controles microbiológicos en etapas intermedias y finales.

• Falta de certificados originales de esterilidad.

• Registros analíticos y certificados de calidad del agua incompletos o inexistentes.

• Tiempos de filtrado excesivos entre la preparación y esterilización de los lotes, superando ampliamente las 8 horas recomendadas, lo que aumenta el riesgo de contaminación.

• Incumplimiento de buenas prácticas de manufactura en todos los lotes examinados.

Riesgos y responsabilidades

El informe advierte que la combinación de omisiones y deficiencias técnicas eleva el riesgo de infecciones severas o efectos adversos graves para los pacientes. Entre los 24 sospechosos figuran directores técnicos, responsables de controles bacteriológicos y directivos de los laboratorios, incluido Ariel García Furfaro.

La ANMAT solicitó mantener suspendida la liberación y distribución de los lotes hasta subsanar las irregularidades y recomendó avanzar en una auditoría integral de la planta elaboradora.

Repercusiones judiciales y sociales

El expediente, que forma parte de la causa a cargo del juez Ernesto Kreplak, analiza la trazabilidad, registros de producción y control de calidad del fentanilo inyectable. La presentación incluye tres archivos con resultados técnicos y evidencia documental que podrían derivar en imputaciones.

Familiares de las víctimas respaldan la investigación y se manifestaron en contra de eventuales recusaciones del magistrado. Por su parte, Ariel García Furfaro aseguró públicamente que responderá si se demuestra su responsabilidad en la producción del fármaco contaminado.