La ANMAT resolvió quitar la habilitación a tres laboratorios farmacéuticos tras detectar incumplimientos regulatorios, falta de actividad productiva y ausencia de dirección técnica, según quedó oficializado en el Boletín Oficial mediante las disposiciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026.

Las empresas alcanzadas por la medida son INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A.

Qué detectó la ANMAT en cada laboratorio

En el caso de INMUNOLAB S.A. (legajo N° 7063), con domicilio en CABA, la ANMAT canceló todos los certificados registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) al constatar que estaban vencidos y que los productos no se comercializaban. Además, el laboratorio atravesaba un proceso de desalojo judicial y no contaba con director técnico, un requisito obligatorio según la Ley 16.463 y el Decreto 150/92.

Para CERIUM S.A. (legajo N° 7394), también radicado en Buenos Aires, el organismo detectó que, pese a estar habilitado como laboratorio y acondicionador secundario, no tenía ningún certificado vigente en el REM y tampoco poseía un profesional a cargo de la dirección técnica.

En tanto, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A. (legajo N° 6139), ubicado en San Fernando, fue inhabilitado por no registrar actividad productiva ni comercial y por carecer de certificados vigentes. Este establecimiento estaba autorizado para elaborar líquidos no estériles de uso externo.

En todos los casos, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) avaló las bajas de habilitación.

Qué dice la normativa y por qué se pierde la habilitación

La legislación vigente establece que ningún laboratorio puede fabricar, importar o comercializar medicamentos sin habilitación formal, certificados vigentes y dirección técnica profesional.

La falta de estos requisitos implica la anulación automática de permisos, ya que se considera un riesgo para la salud pública y una violación directa a la normativa sanitaria.

Un antecedente reciente: también cerraron Laboratorios Paylos

A fines de enero, la ANMAT ya había dispuesto la cancelación del registro de Laboratorios Paylos S.R.L. mediante la disposición 122/2026, por no contar con productos activos registrados en el REM.

Desde el organismo remarcaron que las empresas que no poseen al menos un medicamento activo inscripto no pueden mantener una habilitación vigente.