La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) puso punto final a la actividad de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A.. A través de una disposición publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo canceló legajos y habilitaciones tras comprobarse un historial de irregularidades graves que culminaron con la presencia de la bacteria Klebsiella pneumoniae en ampollas de fentanilo.

El origen de la tragedia: el lote 31202

En mayo de 2025, el país se conmovió al conocer que 18 pacientes de alta vulnerabilidad resultaron afectados por la administración de fentanilo contaminado. La investigación técnica de la ANMAT fue contundente: el uso de este producto "puede acarrear la muerte".

• Brote hospitalario: los casos se concentraron en centros de salud de La Plata y Rosario.

• Bacteria detectada: se confirmó la presencia de Klebsiella pneumoniae en el fentanilo elaborado por HLB Pharma.

Un patrón de negligencia sostenida

La baja definitiva no responde a un hecho aislado, sino a una "seguidilla" de fallas críticas detectadas durante el último año:

• Falta de trazabilidad: en febrero de 2025 se prohibió su dopamina.

• Falsificación: en abril se retiraron lotes de Propofol bajo sospecha de fraude.

• Contaminación cruzada: se detectaron restos de sustancias prohibidas en diclofenac y morfina.

• Producción ilegal: inspecciones en las plantas de San Isidro y Ramallo descubrieron 69 lotes acondicionados en envases no autorizados y sin estudios de estabilidad.

¿Qué pasará con los medicamentos existentes?

La ANMAT recordó que ninguna institución puede comercializar productos de estas firmas.

• Trazabilidad obligatoria: todo insumo o medicamento bajo sospecha debe ser trasladado o destruido siguiendo protocolos estrictos de seguridad.

• Causa Penal: aunque los laboratorios dejan de existir legalmente, los certificados de los productos se mantendrán activos solo a fines judiciales para respaldar la investigación penal en curso.

 Dato para el sector salud en Tucumán

Las autoridades locales ya habían sido alertadas sobre la inhibición de estos laboratorios el año pasado. Con la baja definitiva hoy, se garantiza que no ingresen nuevos lotes de estos establecimientos al sistema de salud público ni privado de nuestra provincia.